Společnost GeneProof získala v lednu 2023 jako jedna z prvních v Evropě EU Certifikát systému managementu kvality podle evropského nařízení IVDR. Nyní uvádí na trh první IVDR kity a svým zákazníkům nabízí bezkonkurenční výhodu pracovat se špičkovými produkty splňujícími náročné požadavky evropské legislativy pro in vitro diagnostiku již nyní! První zásilky jsou však přednostně určeny pro český a slovenský trh.

Pro společnost GeneProof představuje výroba a nabídka produktů ve shodě s nařízením (EU) 2017/746 (IVDR) zásadní milník s příslibem dalšího úspěšného fungovaní do budoucna. Cesta k IVDR certifikaci však byla velmi náročná a spojená s investicemi v řádu desítek miliónů korun, díky nimž může nyní GeneProof nabídnout první IVDR kity z panelu Immunocompromised-Transplanted (CMV, EBV, VZV, HSV) a postupně budou přibývat další. „Nová legislativa Evropské unie pro in vitro diagnostiku nastavila přísná pravidla nejen výrobcům, ale také laboratořím, které s těmito zdravotnickými prostředky pracují. Proto je o naše GeneProof PCR kity na evropském trhu takový zájem. Vysoká kvalita je ovšem také důvodem zvýšené poptávky z trhů mimo Evropskou unii a my jsme hrdí, že můžeme našim zákazníkům vyhovět. První zásilky jsou však přednostně určeny pro český a slovenský trh“, dodává obchodní ředitel GeneProof Tomáš Mohelský.

Pro více informací čtěte tiskovou zprávu