Testování se zúčastnili naše dva kity GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit a GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit. Výsledky souhrnem níže:

VYSOKÁ KVALITA

• GeneProof je jedním ze výrobců, kteří správně určili 100 % vzorků jako pozitivní či negativní.
• Téměř 20 % z 521 testů vyhodnotilo některý vzorek nesprávně.

VYSOKÁ SENZITIVITA

• Oba GeneProof PCR kity jsou vysoce senzitivní. Zachytily vzorky s koncentrací cca 200 kopií/ml. Někteří významní výrobci chybovali ve více než 40 % případů.
• In-house metody selhaly téměř v 18 % případů u vzorku s koncentrací cca 200 kopií/ml.

VYSOKÁ SPECIFICITA

• Až 3,1 % laboratoří určilo chybně běžný koronavirus NL63 a koronavirus OC43 jako SARS-CoV-2 – tedy jako falešně pozitivní. GeneProof určil oba vzorky správně jako negativní.
• 2,7 % laboratoří určilo nekoronavirový negativní vzorek jako SARS-CoV-2 – tedy kontaminovaný. GeneProof určil vzorek správně jako negativní.

Původní QCMD protokoly jsou k dispozici pro jednotlivé kity:

GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit
GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit

Tisková zpráva Nejkvalitnější testy na Covid-19 se vyrábí v Česku, z 11. června 2020